ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国际标准，它规定了医疗器械生产和销售的质量管理体系要求，包括了PEEK材料作为医疗器械组件的规范。PEEK材料通常用于制造骨科植入物、手术工具、牙科器械等，在这些应用中，它需要符合ISO 13485标准的要求，以获得相关的医疗器械注册和认证。
在美国，PEEK材料在医疗器械中的使用需要遵循美国食品药品监督管理局（FDA）的规定。FDA根据医疗器械分类代码对PEEK材料进行分类和注册。例如，骨科植入物和外科手术器械等具体的应用会有特定的产品代码和注册要求。
在欧洲，PEEK材料的医疗使用需要符合欧洲医疗器械指令（Medical Device Directive, MDD）或者近期的医疗器械条例（Medical Device Regulation, MDR）。这些法规规定了医疗器械的分类和注册要求，PEEK材料作为其中的一种材料，在不同的医疗器械类别中会有相应的代码和认证流程。
总体而言，PEEK材料作为医疗器械使用的代码和分类，主要受国际标准和各国的医疗器械法规影响。医疗器械制造商和医疗机构需要遵循这些法规和标准，确保其使用的PEEK材料符合安全、有效和法律合规的要求。
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