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赢创发布全球首个3D打印医疗植入物PEEK灯丝VESTAKEEP i4 3DF
发布时间:2020-05-25 14:11:52   帮助了63人
摘要:医疗和外科应用在专业3D打印市场中所占份额不断增加,并且一些公司正在从事这项业务。德国特种化学公司赢创(Evonik)宣布发布VESTAKEEP i4 3DF灯丝,这是一种PEEK材料,可用于FDM灯丝沉积3D打印机以制造医疗级植入物。

医疗和外科应用在专业3D打印市场中所占份额不断增加,并且一些公司正在从事这项业务。德国特种化学公司赢创(Evonik)宣布发布VESTAKEEP i4 3DF灯丝,这是一种PEEK材料,可用于FDM灯丝沉积3D打印机以制造医疗级植入物。尽管需要打印高温3D打印机,但PEEK是一种高性能材料,不仅强度高而且具有良好的生物相容性,是植入物的最佳选择。经过数年的开发和测试,VESTAKEEP i4 3DF已达到ASTM F2026的要求,证明了PEEK可植入医疗产品的使用和制造是安全的。

尽管有几种可用于医疗目的的FDM 3D打印材料,但它们仅通过了有限的接触认证,这意味着它们只能与组织接触24小时,并且无法植入。这些材料非常适合用于牙套和手术指南,但不适用于颅骨植入物。 VESTAKEEP的医学总监Marc Knebel表示:“对于现代医学技术,我们的首个3D可打印植入材料为患者的个性化治疗提供了一种新的解决方案。它可用于整形外科和颌面外科手术。” I4 3DF它设计用于临时和永久的物理接触。为此,除了直接的生物相容性外,还需要考虑其他因素,例如:“生物相容性,该物质的生物稳定性如何?1.生物稳定性。该物质在体内存在多长时间?物质重要的是不要长期与组织和体液接触时会分解,腐烂或腐蚀2. X射线透明性放射线医生可以透过这种材料吗?金属植入物是好的直到患者需要X射线检查后,植入物完全挡住了关键部位的视线。 3.易于操作。制造和维修材料有多困难?如果材料难以加工和处理,则会阻碍其在手术环境中的应用。据了解,i4 3DF可以满足所有这些要求,但也可以满足其他一些特殊要求。 PEEK是一种非常坚固,轻便且耐用的材料,用于航空航天工业。

为了满足ASTM的要求,赢创的i4 3DF PEEK在无尘室条件下生产,然后通过严格的质量控制措施应用于医疗材料。为了帮助客户降低成本,赢创还提供了具有相同加工和机械性能的“科学级”灯丝,但没有必要使用植入物批准。外科医生和顾问可以以较低的成本使用3D打印功能原型。除植入级产品外,赢创还提供科学级的聚醚醚酮丝。它具有与植入物级产品相同的性能,唯一的区别是它没有提供申请医疗器械上市许可所需的文件。这为高性能聚合物提供了一种经济有效的方法,以研究和调整已建立的3D打印设备上的工艺参数。二十多年来,赢创已成为全球增材制造领域高性能聚合物和添加剂的领先制造商,为短期或永久性医疗设备的3D打印提供了业界最丰富的GMP级生物材料产品组合与人体接触。除了VESTAKEEP®i4 3DF,赢创提供的用于医疗植入物3D打印的生物材料还包括RESOMER®可生物吸收的细丝,粉末和颗粒。

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