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数据显示,从3月1日至5月5日,中国已向美国提供了超过66亿个口罩。也许是由于中国医疗用品的大量输血,美国口罩的短缺已大大缓解。在松了一口气之后,美国又一次又一次地上演了《农夫与蛇》,《董国与狼》的现实版本。美国食品药品监督管理局(FDA)在当地时间5月7日表示,已撤销约60家中国制造商在美国销售N95口罩的许可,理由是这些制造商生产的口罩无法提供足够的保护,以防止新的冠状病毒。据彭博社报道,FDA撤销了大约60家中国制造商向美国出口口罩的许可,使14家公司获得了授权。 FDA表示,还将加强对从中国进口的口罩的检查和控制,并将对这些口罩进行随机检查。据路透社报道,FDA批准使用在中国制造的口罩,该口罩已于上个月由经认可的独立实验室进行了测试,即使这些口罩尚未经过美国有关当局的测试。
FDA(信息)FDA撤回了60多家中国制造商向美国出口N95口罩的许可! 5月7日,美国疾病预防控制中心国家职业安全与健康研究所(NIOSH)发布的最新测试发现,在67种不同类型的进口N95口罩中,约有60%不符合标准。同一天,美国食品药品管理局表示已经撤回了60多个中国制造商的许可证,以将N95口罩出口到美国,从而使获准为美国生产N95口罩的中国制造商数量从大约80个减少到14个。据了解,这推翻了美国4月3日做出的决定,允许将未经美国当局测试的制造商生产的口罩进口到美国,只要它们满足某些其他国家/地区规定的标准即可。独立实验室审查。然而,据消息来源称,一些国内公司的口罩尚未出口到美国,但他们仍然发现CDC发出了关于其口罩不合格的报告,并且所附的测试样品照片不是其公司的产品。 CDC也可能有虚假举报,该公司正在要求CDC进行澄清。
同时,美国时间5月7日,FDA在4月3日发布了EUA面罩的最新消息。主要更新点如下:1.修改资格标准,以允许基于独立实验室测试记录的标准可接受的性能进行授权。 2.取消进口商作为EUA申请人的资格,并指示制造商提供授权进口商的清单。 3.在可以通过FDA验证的条件下,添加对中国医疗产品协会(NMPA)注册证书的认可。附件:FDA授权进口的非NIOSH批准的中国口罩供应商清单(5月7日更新,只有14家FDA认证)美国疾病预防控制中心官方网站上有NPPTL(国家个人防护技术实验室)口罩测试结果页面,一些公司也在美国EUA列表中列出。经过简单比较,以下EUA列表中的公司具有以下测试结果:实际上,中国口罩出口到美国在这里遇到了更多的麻烦!比亚迪向美国出售口罩,被迫退还2.47亿美元!上个月,加利福尼亚州宣布已与比亚迪达成价格协议。合同价值约10亿美元,预付款近5亿美元。根据合同,比亚迪将在未来两个半月内向该州交付5亿个口罩,其中包括约3亿个N95口罩,每个价格为3.3美元。但是,美国当地时间5月6日,加利福尼亚紧急事务办公室表示,由于未能在4月30日截止日期之前获得认证,比亚迪将退还该州约10亿美元的口罩合同付款。预付款的一半是2.47亿美元。据报道,这是自新冠状病毒爆发以来中国公司遇到的最大的“退款”事件。退款的原因来自“美国联邦认证的问题”。加利福尼亚州州长加文·纽森说,中国比亚迪订购的该州价值约10亿美元的口罩已运送了数以千万计的外科口罩,但由于联邦政府存在问题,本周计划交付数百万个N95口罩认证过程被延迟。他没有说明导致认证延迟的原因。值得一提的是,在全球口罩供不应求的情况下,比亚迪向加利福尼亚出售的口罩价格甚至是在美国其他州购买的口罩价格的一半。但是,作为亏损行业的口罩业务仍然遇到了美国的“例行业务”。如果再次推迟,比亚迪最终可能只获得5.05亿美元的付款。
中国驻美国大使崔天凯以西方舆论中的一个奇怪现象为前提。他说,中国最初向美国和欧洲国家提供医疗用品时,有人说中国将以此为基础谋求地缘政治利益。中方采取了一些措施,以确保出口医疗材料的质量并符合国际标准。有些人开始指责中国阻碍了材料出口。在美国FDA的“换脸”操作和比亚迪的惨痛教训中,它还提供了许多医用口罩和其他医用材料,这些产品出口到美国。中资企业敲响了警钟。如果当前的口罩,防护服和通风机出口到美国,则相关公司必须获得美国许可证。不要以为在流行病传播期间急需防疫材料可以解决许可问题。没有证书,即使人们现在就拿它,当流行病过去时,他们也可以做出决定。即使获得许可证,他们也必须查看其产品是否足够坚固,并且所有指标均符合美国的要求。否则,在流行之后,这仍然是一个好主意。没有多少钱可以出售,对律师来说还不够。既然我已经有了一个教训,我认为对我们来说最好的办法就是停止出口到美国,并为省钱而省钱。沉思美国的加油很好。
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