电缆扎带最初是为固定单个电缆或整个线束而开发的，长期以来一直是广泛用于生活和工作各个领域的通用紧固件。电缆扎带的设计和功能原理也适用于医疗技术。瑞士公司Samaplast在洁净室中使用ENGEL的e-victory无拉杆注塑机生产这种连接元件，以在心脏手术后闭合胸骨。瑞士/奥地利团队从左至右：Markus Schertler（瑞士恩格尔），Boris Scheffknecht和Samaplast的Urs Edelmann，RenéOkle（瑞士恩格尔），Franz Pressl（奥地利恩格尔）和Samaplast的Stefan Okle。 （图片：ENGEL）这款产品名为ZipFix的想法实际上来自心脏外科医师。

它最终由强生集团的DePuy Synthes与Samaplast合作开发。自2011年推出以来，ZipFix紧固件已用于100,000多个胸部手术中。乍一看，ZipFix仅类似于普通扎带。心脏直视手术后，连接元件用于闭合胸骨。 （图片：ENGEL）始终有切开并重新闭合胸骨的风险。胸部保护重要器官，并且必须能够承受高压，例如打喷嚏时。直到2010年，高级手术仍然使用金属环闭合胸骨。根据DePuy Synthes的研究，由生物相容性PEEK制成的塑料植入物为患者提供的安全性高于金属丝。在压力测试中，这种材料已被证明比金属线更疲劳，更耐用。此外，ZipFix由于其较大的接触表面而难以切入骨骼。这种创新的应用使外科医生的工作更加轻松，弯曲的针头可以轻松推入肋弓之间的组织和扎线带中。

一旦所有ZipFix元件都就位，就可以立即切断针头，将电缆扎带的一端拉过闩锁，拧紧，并使用专门为此目的开发的刀具来切断伸出的一端。根据患者的解剖结构，每次操作使用三到五个ZipFix元素。与传统的电缆扎带一样，肋状表面结构沿元件头部的舌头定向，以防止连接松动甚至脱落。拧紧后，与传统的电缆扎带还有另一个区别：在ZipFix组件中，组件头位于面向组织的圆中。此细节可防止紧固件沿胸骨穿过皮肤隆起，并且永久可见。即使胸骨会随着时间的推移重新长大，紧固件也不会被移除。高精度的超细结构成型在所有由塑料制成的医疗产品中，植入物对制造过程提出了最严格的要求。作为制造商，Samaplast专注于临床清洁产品，并在瑞士东部的圣玛格丽特恩设有三个用于注塑的洁净室。 IpZipFix由ENGEL电动胜利混合注塑机在ISO 7洁净室中生产，该洁净室配备了电动注射单元和在洁净室中设计的伺服液压无杆夹紧单元。将针头手动插入Samaplast本身在工具车间生产的多型腔模具用PEEK包覆成型。为此，请先在气闸室清洁系统中用超纯水冲洗并干燥，然后将其直接从清洁室发送到清洁室。注射过程结束后，员工将ZipFix组件取出，进行目视检查和测量，进行激光标记，然后包装在无菌包装中。 Samaplast的工艺经理兼质量负责人Boris Scheffknecht说：“重要的是用细梁精确地塑造表面结构，否则紧固件将无法可靠地工作。”

 “我们需要完全依靠注塑机的精度。”主要有两个因素：在无拉杆式电子胜利注塑机中，即使在夹紧力的作用下，中间的Flex-Link仍可以将两个半模保持住。完全平行。同时，位于活动模具模板后面的分压器将锁模力均匀地分配到分型线上。 ENGEL无拉杆电子胜利和胜利注塑机产品经理Franz Pressl解释说：“即使使用多腔模具，也可以获得始终如一的高质量零件。”注射后，将检查ZipFix紧固件的质量并进行激光打标。图（图：Samaplast）然而，选择无拉杆注射成型机的决定性因素是注塑机配置在无尘室内。无障碍夹紧装置在洁净室中具有巨大优势。牵引杆始终是潜在的污染载体。为了可靠地净化润滑剂，e-victory的液压系统被密封。 Samaplast仅使用食品级H1油，该油在接受注塑机之前首次被送到ENGEL工厂灌注。洁净室和液压系统并非Samaplast独有。 Samaplast的洁净室还配备了全液压ENGEL胜利注塑机。 Samaplast的e-vicry混合注塑机的最新投资是由于更高的注塑精度，因此它们可以更快地实现稳定的工艺。 ZipFix紧固件的针头通过超纯净水清洗系统送入洁净室。 （图片：Samaplast）

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