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基于Acteev™技术开发的Ascend医用外科口罩达到了III级防护
发布时间:2020-07-16 14:39:25
摘要:2020年7月14日,Ascend宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交510(k)上市前通知(PMN),该公司将开发两种基于Acteev™技术的模型。医用外科口罩投放市场,该系列口罩产品可抵抗SARS-CoV-2(冠状病毒引起COVID-19)。

2020年7月14日,Ascend宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交510(k)上市前通知(PMN),该公司将开发两种基于Acteev™技术的模型。医用外科口罩投放市场,该系列口罩产品可抵抗SARS-CoV-2(冠状病毒引起COVID-19)。该口罩系列属于Acteev Biodefend™医疗产品系列。它包含两种类型的无纺布:纳米纤维和超细纤维。它达到了510(k)的最高保护级别,可以有效杀死病毒,并抵抗微生物,气溶胶,液体飞溅等的扩散。 Ascend首席技术官Vikram Gopal博士说,Acteev™技术已在实验室测试中得到证实,可以杀死SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)以及其他病原体,包括H1N1,β-冠状病毒OC43、229E冠状病毒,革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌(例如:葡萄球菌和大肠杆菌)等。相关测试根据ISO和ASTM等国际标准进行。该系列口罩已经过独立实验室和Ascent科学家团队的测试,证明其符合ASTM F2100-19标准下的III级防护等级。根据国际通用测试标准,III级是物理屏障和安全性的最高级别。 

Gopal博士指出,出色的物理屏障性能和抗病毒性能的结合是医疗耗材的一项技术突破,因为其他一些口罩可以有效地过滤和阻止或杀死病毒。一些口罩通过材料的静电吸附实现过滤和阻挡效果,并且当添加抗菌剂时,这些材料会失去电荷,保护失败。 Acteev™技术通过嵌入PA66聚合物基质中的活性锌离子来实现抗病毒作用。 PA66是保持锌离子活跃的吸湿材料。 “ Acteev™是一种密码,可以平衡物理屏障性能和防病毒性能以获得出色的保护。”戈帕尔博士说。 Acteev™技术涵盖了15个以上的专利家族,并且已在各种最终产品中经过测试,包括针织和机织织物,工程塑料和纳米纤维,熔喷和纺粘非织造材料。上个月,Ascend首次向FDA提交了510(k)申请。它是基于Acteev™技术的I类医用外科口罩,可有效保护SARS-CoV-2。上个月,Ascent还推出了Acteev Protect™抗菌纤维技术。该突破性技术专门用于抑制霉菌,真菌和其他微生物的生长,从而实现纺织品和非织造布的长期安全抗菌和清洁度。 。 Acteev Protect™产品系列现已在美国和其他地区销售,可用于防护口罩,滤芯,家居装饰,服装和其他领域。关于ActeevTM-Test证明其可以有效杀死病毒,细菌和真菌,效率达到99%以上-符合EPA标准的嵌入锌离子的聚合物-吸湿性PA66织物可以吸收水分以激活锌离子-非局部处理或涂层不依赖银或铜,它在各种成品中起着重要作用:◦消费纺织品,家居装饰,工作服,口罩和其他领域中使用的针织和机织织物◦用于过滤的纳米纤维,熔喷和纺丝粘性非织造材料◦地毯纤维◦用于与表面高频接触成塑

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